一类的是普通公司,不需要办理许可证。

二类需要备案,三类需要办理许可证。

注册一个医疗器械公司需要的资料和条件:

申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局。上海注册公司网推出免费提供注册地址,来年不征收费用,这个对于医疗器械行业无疑是一个惊喜。

我们之前是找好帮手企业服务有限公司办的,你可以问问他们。

医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:

查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

第一步注册医疗器械公司查名所需材料:

1. 名称预先核准申请书;

2. 投资人身份证明;

3. 注册资金、出资比例、经营范围。

第二步医疗器械经营企业许可证申请

(一)《受理通知书》所需材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

第三步工商注册所需材料,可以参考上海注册公司网:

1. 企业名称预先核准通知书;

2. 股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

3. 公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

4. 股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

5. 董事会决议(全体董事签名);

6. 公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

7. 载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

(1)任命书(国有独资);

(2)委派书(委派单位盖章);

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

8. 具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

9. 公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

10. 公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

11. 法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

一、关于企业名称的使用规则:

1. 使用控股企业的字号时,可以直接在名称中使用。

2. 外商独资企业可以使用外国(地区)出资企业的字号,并在名称中间使用“(中国)”字样。

二、关于字号:

企业名称中的字号应由至少两个以上的汉字组成,行政区划不得用作字号,除非该行政区划具有其他含义。企业名称也可以使用自然人投资人的姓名作为字号。字号是反映企业独特性和识别度的重要部分。

三、关于行业表述:

企业名称中的行业表述应反映企业的经济活动性质所属国民经济行业或企业经营特点。行业用语应与企业经营范围一致。特别地,如果企业经济活动性质属于多个国民经济行业大类,应选择主要经济活动所属类别进行表述。不使用国民经济行业类别用语的企业,需满足特定条件如经济活动的多样性和注册资本达到一定金额。

四、关于企业组织形式:

根据相关法律申请登记的企业名称,其组织形式为有限公司或股份有限公司。非公司制企业可以申请使用“厂”、“店”、“部”、“中心”等作为企业名称的组织形式。组织形式是企业注册时的重要部分,反映了企业的性质和运营方式。

关于企业名称的受理稽核时限和登记管辖:

申请名称预先核准登记的流程完成后,工商行政管理机关会在受理后完成对申请名称的核准或核驳手续。而工商行政管理机关对企业名称实行分级登记管理,不同级别的工商机关对不同的企业名称有相应的管辖权。

关于各地公司注册如何核名及操作流程:

一、关于企业名称的使用:

1. 在使用控股企业的字号时,需遵循相关规定。

2. 外商独资企业可以使用外国(地区)出资企业的字号,其名称中可加“(中国)”字样。

二、关于字号:

企业名称中的字号应由两个以上的汉字组成。行政区划通常不能作为字号使用,但某些县以上行政区划地名除外。企业名称中可以使用自然人投资人的姓名作为字号。

三、关于行业表述:

企业名称中的行业表述应反映其经济活动性质所属的国民经济行业或经营特点。这些表述应与企业的经营范围相一致。如果企业的经济活动性质涉及多个国民经济行业大类,应选择主要经济活动所对应的行业类别进行表述。若企业名称中不使用国民经济行业类别用语,需满足特定条件,如企业注册资本达到一定金额或是企业集团的母公司等。

四、关于组织形式:

根据相关法律申请登记的企业名称,其组织形式通常为有限公司或股份有限公司。其他法律、法规下的企业名称则不可使用这些组织形式。非公司制企业可以选择如“经营部”、“商贸部”、“服务部”等作为企业名称的组织形式。

五、关于核准时限:

申请名称预先核准登记时,只要材料齐全,工商行政管理机关将在受理后完成核准或驳回手续。

六、关于登记管辖:

工商行政管理机关对企业名称实行分级登记管理。国家工商总局负责特定范围的企业名称登记,而各区县工商分局则负责其他企业的名称登记。

七、关于公司注册名称的核查与重新注册问题:

若想要重新注册公司但之前未进行登出,可能会有一些问题。在这种情况下,新的公司通常会让家人担任法人代表。对于公司注册的步骤,建议先进行域名注册,以避免重名导致的麻烦。关于如何注册公司核名,可以通过政务中心或工商核名视窗以及政务网(官方网站电子服务平台)进行。如果苏州公司注册核名需要延期,可以申请延长《企业名称预先核准通知书》的有效期一次(六个月)。申请延期时,需提交相关材料并缴回原通知书。

八、关于网站建设与域名申请:

在公司注册后,建议首先申请域名,以避免域名已被注册的情况。网站建设需要域名和主机空间,其中域名是网址,而空间用于存放网页文件。个人网站备案后,不能放置企业或产品类的内容。对于不会设计网页的用户,可以选择使用速成网站进行建设。关于域名的申请和主机空间的申请,可以咨询相关专业人士或相关服务平台。

希望以上内容对您有所帮助。