一、企业组织结构与职能设定

根据计划，应明确规定拟办企业的组织架构以及各部门的职责。详细描绘各岗位专职质量管理人员的角色和责任。这是企业日常运营和管理的基础，确保各环节工作能够高效、有序地进行。

二、企业地址与地理信息

请详细描述拟办企业的注册地址和仓库地址，包括地理位置图和平面图，并标明相应的面积。需提供房屋产权证明或租赁协议的复印件，以证明企业对上述地址的合法使用权。

三、产品质量管理制度及储存设施设备

拟办企业应建立完善的产品质量管理制度文件，包括但不限于11个文件。需提供储存设施、设备的详细目录。确保产品质量管理有据可循，储存设施、设备符合相关规定。

四、经营范围与产品信息

确定拟办企业的经营范围，需按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称进行确定。需提供拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证复印件、授权书等文件。

五、其他证明文件与要求

根据实际情况，提供其他需要的相关证明文件。如企业名称预先核准通知书、股东的法人资格证明或自然人身份证明等。

六、医疗器械经营企业许可证相关事宜

在申请材料提交核准后，药检部门将在25个工作日内进行实地检查。自准予许可决定之日起10个工作日内，将颁发《医疗器械经营企业许可证》。在办理过程中，请严格按照规定要求提供相关材料。

七、工商注册所需材料及注意事项

在工商注册过程中，需准备企业名称预先核准通知书、股东的法人资格证明或自然人身份证明等材料。注意选择合适的公司类型，如有限公司、个人独资企业等。在填写相关申请表格时，应准确、完整地填写各项信息。

八、机构代码申请所需材料

在申请机构代码时，需提供营业执照正副本原件及复印件、法人代表身份证明等材料。确保所提供材料的真实性和完整性。

九、上海徐汇公司注册注意事项

1. 公司类型选择：建议选择有限公司，以有限金额对外承担责任。

2. 公司命名：选择易于记忆和宣传的公司名称，避免使用过于复杂的名称或组合。

3. 注册资本：注册资本并非越大越好，需与企业经营规模等大致匹配，避免因虚高注册资本而陷入不必要的窘境。

4. 地址选择：如有可能，建议选择实地注册，以享受的扶持政策和安全可靠的入驻环境。虚拟地址也需符合的规定和要求。

5. 优惠政策：企昊注册公司可以享受税收优惠政策，具体详情可咨询相关专业人士。

十、注册上海公司条件与流程

1. 股东、准备：包括原件及复印件、实际经营地址、联系方式等。

2. 企业基本信息准备：包括拟设立企业的名称、经营范围、注册资本及投资人出资比例等。

3. 地址与房产证明：提供租赁协议和房产证复印件等材料。

4. 财务人员资料准备：提供财务人员身份证复印件等资料。

5. 注册流程：确定单位地址、企业查名、准备材料、正式递交、刻章、开银行账户等步骤。具体流程可咨询专业代理机构。

以上内容仅供参考，具体办理流程和所需材料可能因地区和行业差异而有所不同，请以当地主管部门的要求为准。