大家好，关于制药公司注册资料很多朋友都还不太明白，今天小编就来为大家分享关于注册生产药材的公司,需要的条件的知识，希望对各位有所帮助！

本文目录

  1. 医院自制药怎么备案
  2. 注册生产药材的公司,需要的条件
  3. 如何办理制药厂审批
  4. 中药材公司营业执照怎么办理
  5. 申请生物医药公司的条件

医院自制药怎么备案

医院自制药，必须报当地人民政府主管卫生与健康行政部门批准后，再向省、自治区、直辖市的药品监督管理局申请报批，获取《医疗机构制剂许可证》。

自制剂必须符合国家药品监督管理局颁布的《医疗机构制剂生产质量规范》的要求，发证机构审核批准件内，载有所制剂的药品名称、规格、剂型。

注册生产药材的公司,需要的条件

中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定：

第一条

为了加强对中药生产经营企业的管理，确保中药生产、经营的合理布局，保证广大人民群众用药及时、安全、有效。根据卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局《关于受理新开办药品生产经营企业申请证照的通知》和有关法律、法规及中药行业的实际情况，特制定本规定。

第二条国家中医药管理局是国家中医药工作的行政管理部门，负责全国中医药工作的行业管理。

第三条凡从事中药生产、经营活动的单位，须先向中药生产经营行业主管部门取得《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》），再向卫生、工商部门领取相关证照，“三证”齐全后方可正式从事中药生产经营活动。

如何办理制药厂审批

先到工商部门拿到“预先名称核准登记”，获得企业名称的许可，然后按照药监局颁布的药厂生产许可证申办条件要求，开展厂房建设、设备安装、机构人员配置、生产管理制度等等筹建准备，到位后，向省药监局提出许可证办理申请，通过现场检查后，可以拿到“药品生产许可证”，凭此证即可到当地工商局申办营业执照了。

中药材公司营业执照怎么办理

中药材公司营业执照的办理方法如下：

先到工商部门拿到“预先名称核准登记”，获得企业名称的许可，然后按照药监局颁布的药厂生产许可证申办条件要求，开展厂房建设、设备安装、机构人员配置、生产管理制度等等筹建准备，到位后，向省药监局提出许可证办理申请，通过现场检查后，可以拿到“药品生产许可证”，凭此证即可到当地工商局申办营业执照了。

申请生物医药公司的条件

注册生物制药公司的条件

(一)依法具有合格的药学技术人员；

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；

(三)有与其经营的药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)有保证所经营药品质量的规章制度。

注册生物制药公司的材料

1.公司名称:比如北京xxx制药有限公司，北京是行政区，xxx是商品名，医药是行业。它是有限责任公司的类型。

2.注册地址:公司应提供注册地址，即公司实际经营场所。如果没有办公地址，可以向工商机构购买。

3.经营范围:按要求填写，不重复，尽量把主业放在首位。

4.公司成员:确定法定代表人、股东和监事。

5.股份比例:股东之间的股份比例要协商好。

6.注册资本:这是认缴制，不需要实际出资进行验资(极少数行业除外)。

注册生物制药公司的过程

1.工商局的名称审核和名称审批。如果名称获得批准，将发出《企业名称预先核准通知书》。建议你准备3-5个公司名称，如果一个失败了，马上进行第二个。

2.准备公司章程。你可以从工商局的网站上下载《公司章程》样本，只需修改即可。公司章程应在最后由全体股东签字。

3.刻制股东印章。全体股东携带各自应分得的款项到银行，携带公司章程、工商局出具的验资通知书、法定代表人私章、身份证、验资用钱、在银行开立公司账户的空白色询证函表。

4.股东和法人签署工商材料。

5.向工商局提交工商材料，办理工商登记。

6.刻公司公章。凭营业执照到公安局指定的刻制机构刻制公章、财务章。

7.组织机构代码注册。凭此证件，即可办理税务登记证和基本银行开户手续。

8.税务登记。

生物制药公司注册注意事项

1.生物医药公司需要申请药品经营许可证，药品经营许可证有有效期和经营范围，到期后需要重新审查。

2.开发新药，必须如实提交开发方法、质量指标、药理毒理试验结果等相关数据和样品。按照国务院药品监督管理部门的规定，经国务院药品监督管理部门批准后，再进行临床试验。药品临床试验机构的认定办法由国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

3.生产新药或者符合国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，并出具药品批准文号；但不含批准文号管理的中药材、中药饮片生产除外。实行批准文号管理的中药材品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

关于制药公司注册资料到此分享完毕，希望能帮助到您。