自改革开放以来，中国的经济得到了迅速的发展阶段。据国家统计局的数据显示，自2000年开始，我国的国内生产总值（GDP）实现了高速的增长，从2000年的99,215亿元跃升至2010年的397,983亿元，复合年增长率高达14.90%。尤其是在2005年至2010年期间，医疗器械行业的总产值稳步增长，复合增长率超过了20%。

随着医学科学和生物工程技术的不断进步，医院对高端医疗设备的需求日益旺盛。这些设备包括MRI、CT、PET以及伽玛刀等高科技成像设备和放射治疗设备。医疗卫生制度的改革和国家对医疗卫生行业的投入也增加了基层医院对中高端医疗设备的需求。

目前，国内医院引进设备的筹资方式多种多样。其中包括自有资金、银行贷款、外国贷款、财政拨款、企业投资以及融资租赁等。特别值得一提的是融资租赁，因其灵活、快捷、融资金额大以及资金到位快等优点，已逐渐获得了医院的认可，并被越来越多地应用在实际操作中。

在2010年，中国的融资租赁交易规模达到了约7000亿元，相比前一年增长了89%。据HCR（慧聪研究）的估计，其中医疗设备融资租赁的投放额大约为300亿元左右。至2010年底，中国注册运营的融资租赁公司数量增至181家，相比2008年增加了17家。

融资租赁是一种特殊的金融交易方式。根据《金融租赁公司管理办法》的定义，它是指出租人根据承租人的选择，向出卖人购买租赁物件并提供给承租人使用，收取租金的业务。在医疗设备融资租赁中，医院在确定相应的医疗设备及供应商后，由租赁公司根据医院的要求购进选定的医疗设备并交付给医院使用。医院分期支付租金以获得设备的使用权和收益权，租期结束后支付较低的设备残值即可获得所有权。

融资租赁之所以广受欢迎，主要归功于其不可比拟的优点。这些优点包括审核条件相对宽松、融资期限长且业务程序灵活、还款周期长且方式灵活以及合同严密、双方权利义务关系清晰和法律风险较低等。这使得融资租赁成为急需设备但资金一时不足的大中型医院的首选筹资方式，有助于医院在短时间内实现经营规模的滚动发展。

融资租赁也存在一些不足。例如利率可能随银行利率变化而变化，出租方可能会收取较多的管理服务费用。出租方在制定合同时可能忽视设备的质量、服务和维保等责任和义务，这给医院带来了一定的风险。这些不足是医院在选择采用融资租赁或其他方式引进设备时需要考虑的重要因素。

目前，国内医院主要采用直接回租、厂商租赁和售后回租等方式进行筹资和引进设备。这些方式各有特点，如直接租赁可以确保设备的高效利用；厂商租赁则可以实现金融与产业的深度融合；而售后回租则可以帮助医院盘活资产并获得流动资金。

融资租赁是市场资源配置的创新之举，它开辟了更好的资金配置渠道并实现了投资方式和投资组合的创新。国家和地方也出台了相应政策来鼓励和支持融资性租赁公司多渠道融资以及为融资租赁业的发展提供财税政策支持、奖励和补贴等。这些政策的实施将进一步推动医疗行业对设备的需求并促进其发展进程。

在中国当前的医疗资源分配中，80%的资源集中在20%的大城市，导致老百姓看病难、住院床位紧张等问题突出。健全社区医疗网络成为解决这一问题的关键手段之一。通过发展社区医疗机构并提高其服务能力可以有效引导群众小病进社区大病进医院的合理就医模式从而优化医疗资源的配置。

然而目前我国社区医疗服务尚处于起步阶段存在诸多问题如设施陈旧、诊疗水平低等与大医院相比存在较大差距。此外社区医疗机构的人力资源状况也有待改善如缺乏全科医生和高级人才等。因此需要加大对社区医疗机构的投入和建设以提高其服务能力和水平满足群众的基本医疗需求。

在引进医疗设备方面无论是公立医院还是卫生局所属的事业单位医院都需要经过严格的审批程序尤其是特殊设备的购置需要经过三部委的批准才能购买。此外救护车的购置也需要经过省市卫生主管部门的批准否则交管部门将不予上牌照。在购置设备后还需要按照当地的要求进行采办程序如大型设备的采购需要进入招投标程序进口设备需要公开招标并经过机电审程序等。同时专业医疗设备的操作使用需要专业人员具备相应的执业资格和上岗证以确保医疗质量和安全。

基础介绍

医疗设备是现代化程度的重要标志，也是医疗、科研、教学和临床学科工作最基本要素。随着医学科学技术水平的不断提高，医疗设备已成为现代医疗领域不可或缺的一部分。其涵盖了专业医疗设备以及各类用于人体的仪器、设备、器具、材料和其他物品，也包括所需的软体。这些设备的使用旨在预防、诊断、治疗、监护和缓解疾病，以及研究、替代和调节解剖或生理过程。

分类

医疗设备可分为诊断设备类、治疗设备类和辅助设备类等。其中，诊断设备类包括X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备等。治疗设备类则涵盖了手术室设备、放射治疗设备、理疗设备、急救设备和其他治疗设备等。

特性

医疗设备具有广泛应用的特性，包括医疗器械、家用医疗设备以及专业医疗设备。这些设备不仅具有高科技含量，还需要满足国际认可标准。其中，电源规格尤为重要，因为一旦出现电源问题，可能会直接影响病人的健康。医疗设备开发商需要确保产品的构思、设计和整个寿命周期内对风险的管理，以避免设备发生故障。

用途

医疗设备的使用旨在达到一系列预期目的，包括疾病的预防、诊断、治疗、监护和缓解，对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解和补偿，以及对解剖或生理过程的研究、替代和调节。医疗设备还应用于妊娠控制。随着医学科学和生物工程技术的发展，医院对高端医疗设备的需求激增，医疗卫生制度改革和国家对医疗卫生行业的投入也增加了基层医院对中高端设备的需求。

技术要求和发展前景

医疗设备的技术要求十分严格，必须符合国际认可标准以及基本的性能和电源规格等要求。改革开放以来，中国经济快速发展，医疗器械行业的总产值逐年稳步提高，复合增长率超过20%。随着医学科学以及生物工程技术的发展，医院对于高端医疗设备的需求激增。医疗设备的引进方式多种多样，包括自有资金、银行贷款、融资租赁等。其中，融资租赁以其灵活、快捷、融资金额大等优点逐步得到医院的认可。社区医疗机构的发展也推动了医疗设备的需求增长。国家政策支持和地方对融资租赁业的鼓励，使得融资租赁成为解决医院设备需求的有效方式之一。

不足之处和改进建议

尽管医疗设备领域发展迅速，但也存在一些不足。例如，国内医院主要集中在城市地区，导致医疗资源分配不均；社区医疗机构设施和技术水平仍有待提高；大型医疗设备的购置需要严格审批和招投标程式；专业医疗设备操作使用需要专业人员和相应的执业资格。针对这些问题，建议加强社区医疗机构的设施建设和人才培养，优化医疗资源分配；简化医疗设备购置审批程式；加强专业人员的培训和执业资格的认证。

CT机是三类医疗器械的一种设备。三类医疗器械包括以下几类：一是植入人体的医疗器械，用于维持生命或对生命具有潜在危险，需要严格控制其安全性和有效性。例如心脏起搏器、体外震波碎石机、病人监护系统、人工晶体等。二是医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、高能设备等高精度医疗设备。还包括一些特定的手术器械和治疗设备。具体产品包括但不限于医用CT机、一次性无菌注射器、输液器等。

对于申请三类医疗器械的企业，需要准备的材料清单包括：营业执照和组织机构代码证的复印件；企业所生产医疗器械的注册证及产品技术要求的复印件；法定代表人、企业负责人的身份证明复印件；生产、质量和技术负责人的相关资质证明；生产管理、质量检验人员的学历和职称情况；生产场地的证明文件及特殊生产环境的设施、环境证明文件；主要生产设备和检验设备的目录；质量手册和程序文件；工艺流程图；经办人的授权证明以及其他相关证明资料。

以上信息主要来源于百度百科关于三类医疗器械的相关介绍。三类医疗器械涉及人体健康和生命安全，因此申请过程严格且复杂。希望以上信息能够帮助大家更好地了解三类医疗器械及其申请流程。如有更多疑问，建议查阅相关法规或咨询专业人士。相关图片和资料可以在百度图片或相关网站上找到。

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